Вкратце... Несмотря на ускоренные процедуры разработки, новая вакцина не прошла нужных испытаний. Есть несколько причин, по которым стоит повременить с прививкой: 1. Клинические испытания проведены не до конца. 2. Данные о клинических испытаниях не опубликованы в открытых источниках. 3. Испытания проведены на очень маленьких группах людей, без рандомизации и контроля. 4. Создатели вакцины заявляют, что антитела будут защищать до 2 лет. Но столько еще не прошло. 5. Мы вообще не знаем, насколько важны антитела для долгосрочного иммунитета к коронавирусу. 6. Описан и другой иммунный механизм, клеточный. Он плохо изучен у этой вакцины. 7. Под вопросом клиническая значимость результатов. Титры антител и популяции клеток меняются, но достаточно ли они для защиты, непонятно. «Не столько вакцина, сколько коктейль Молотова» https://indicator.ru/medicine/ne-stolko-vak...il-molotova.htm
Минздрав России получил все необходимые документы от ученых Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи для получения разрешения на проведение третьего (пострегисрационного) этапа исследования вакцины против коронавируса. Об этом во вторник сообщил министр здравоохранения России Михаил Мурашко во время рабочей поездки в Калужскую область. Ранее глава центра им. Гамалеи Александр Гинцбург сообщил, что документы были поданы в пятницу, 21 августа. "Документы институт уже подал для пострегистрационных наблюдений. Сейчас идет наработка промышленных серий, контроль качества", - сказал он. Набор добровольцев для пострегистрационных исследований вакцины от коронавируса центра им. Гамалеи может начаться на следующей неделе, рассказал Мурашко.
В исследовании примут участие 40 тысяч добровольцев - граждан старше 18 лет. Продолжительность участия в исследовании для каждого добровольца – полгода со дня вакцинации. Исследование пройдет на базе ряда государственных лечебных учреждений города Москвы.
Люди холопского звания - сущие псы иногда. Чем тяжелей наказание тем им милей господа.. "Если между свободой и безопасностью народ выбирает безопасность, в итоге он теряет и то и другое"
Люди холопского звания - сущие псы иногда. Чем тяжелей наказание тем им милей господа.. "Если между свободой и безопасностью народ выбирает безопасность, в итоге он теряет и то и другое"
Один из самых авторитетных в мире научных журналов в области медицины The Lancet опубликовал результаты I и II фазы клинических исследований российской вакцины от COVID-19 Sputnik V производства Института имени Гамалеи. "Научная публикация в The Lancet доказывает высокую безопасность и эффективность российской вакцины, а также приводит подробные данные о результатах клинических исследований", - говорится в совместном заявлении Института им. Гамалеи и Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), поступившем в "Интерфакс" в пятницу. В публикации, авторами которой выступает большая группа разработчиков вакцины, отмечается, что в ходе I и II фазы у 100% участников исследований сформировался устойчивый гуморальный и клеточный иммунный ответ. При этом уровень антител к новому коронавирусу у вакцинированных Sputnik V добровольцев в 1,4 - 1,5 раза превысил уровень антител у тех, кто переболел COVID-19. В пресс-релизе РФПИ утверждается, что британская фармкомпания AstraZeneca добилась более скромных результатов: уровень антител у переболевших и вакцинированных оказался примерно равным. При этом у вакцинированных российским препаратом не обнаружено серьезных нежелательных явлений (в то время как у других вакцин-кандидатов этот показатель может составлять от 1% до 25%, говорят в РФПИ). Объективная оценка Директор Института им. Гамалеи академик Александр Гинцбург заявил "Интерфаксу", что публикация в журнале The Lancet долго готовилась, и статья по всем международным правилам прошла оценку у пяти независимых рецензентов. Кроме того, материал снабжен редакционными комментариями, которые в институте находят справедливыми и взвешенными. "Научное сообщество совершенно объективно оценило. Никакого негативизма нет. Негативизм - это уже политика и экономика", - сказал Гинцбург агентству. В свою очередь, в РФПИ считают, что статья стала ответом для тех, кто сомневался в вакцине. "Публикация в The Lancet показала открытость и готовность России к диалогу, а также стала ответом скептикам, которые необоснованно критиковали российскую вакцину", - прокомментировал результаты глава РФПИ Кирилл Дмитриев, слова которого приводятся в пресс-релизе. Между тем, как поясняется в пресс-релизе, это не последняя статья - The Lancet намерен продолжить серию публикаций о российской вакцине. В частности, там же планируется опубликовать результаты III фазы клинических испытаний, которая со дня на день должна стартовать в Москве. В ней, как сообщалось ранее, примут участие 40 тыс. добровольцев.
Люди холопского звания - сущие псы иногда. Чем тяжелей наказание тем им милей господа.. "Если между свободой и безопасностью народ выбирает безопасность, в итоге он теряет и то и другое"
Люди холопского звания - сущие псы иногда. Чем тяжелей наказание тем им милей господа.. "Если между свободой и безопасностью народ выбирает безопасность, в итоге он теряет и то и другое"
Не уточнял как в Чебоксарах, в Москве, пока идут испытания на добровольцах, треть доз это пустышки (плацебо). Так что, надо ждать полноценной вакцинации, чтоб четыре раза не ходить, ну и не расслабиться раньше времени.